Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2025. Том 70. № 2
DOI:10.33266/1024-6177-2025-70-2-113-118
П.В. Сычев1, Ю.Д. Удалов1, 2
РЕЗУЛЬТАТЫ ОЦЕНКИ ЧЕТЫРЕХ ЦИКЛОВ РАДИОНУКЛИДНОЙ ТЕРАПИИ ОТЕЧЕСТВЕННЫМ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПРЕПАРАТОМ НА ОСНОВЕ РАДИЯ-223 ХЛОРИДА
ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МЕТАСТАЗОВ В КОСТИ
1 Федеральный научно-клинический центр медицинской радиологии и онкологии ФМБА России, Димитровград
2 Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна ФМБА России, Москва
Контактное лицо: Петр Владимирович Сычев, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
РЕФЕРАТ
Цель: Оценка эффективности и безопасности радионуклидной терапии с отечественным радиофармацевтическим лекарственным препаратом на основе радия-223 хлорида у пациентов с метастазами в кости в сравнении с оригинальным препаратом.
Материал и методы: В период с 2022 по 2023 гг. проведено исследование, включившее 36 пациентов с диагнозом метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы при отсутствии висцеральных метастазов, которым выполнены планарная остеосцинтиграфия в режиме всего тела и ПЭТ/КТ с 18F-PSMA. У всех пациентов, включенных в исследование, был подтвержден факт метастатического поражения скелета и отсутствие висцеральных метастазов данными диагностических исследований перед включением в исследование. Эффективность оценивалась сравнением данных планарной остеосцинтиграфии и ПЭТ/КТ перед началом лечения и после 4-го цикла, а также оценкой болевого синдрома. Путем оценки гематологической токсичности в динамике до и после каждого цикла контролировалась безопасность лекарственного препарата. В исследовательской группе 22 пациента (84,6 %), а в контрольной группе 14 пациентов (93,3 %) получили по 4 цикла лечения. Летальный исход констатирован в исследовательской группе у 3 чел. (11,5 %), в контрольной ‒ у 1 больного (6,7 %) с диагнозом Covid-19. Общее состояние пациентов на момент проведения четвертого цикла лечения было удовлетворительным, побочные эффекты в виде покраснения в месте введения лекарственного препарата, тошнота и рвота отсутствовали.
Результаты: Отмечалось отклонение от нижних границ нормы в исследовательской группе по уровню гемоглобина у 9 пациентов (35 %), в контрольной группе у 6 пациентов (40 %), по уровню нейтрофилов – у 1 пациента в исследовательской группе (3,8 %), по уровню тромбоцитов – у 6 пациентов в исследовательской группе (23 %) и у 5 пациентов в контрольной группе (33,3 %), по уровню лимфоцитов – у 6 пациентов в исследовательской группе (23 %), что связано с основным заболеванием. Минимальные значения показателей не требовали коррекции.
Выводы: Первые результаты радионуклидной терапии отечественным препаратом на основе радия-223 хлорида сопоставимы с оригинальным препаратом.
Ключевые слова: кастрационно-резистентный рак предстательной железы (КРРПЖ), метастазы в кости, радионуклидная терапия, радий-223 хлоридом, однофотонная эмиссионная компьютерная томография, позитронная эмиссионная томография
Для цитирования: Сычев П.В., Удалов Ю.Д. Результаты оценки четырех циклов радионуклидной терапии отечественным радиофармацевтическим лекарственным препаратом на основе радия-223 хлорида для лечения метастазов в кости // Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2025. Т. 70. № 2. С. 113–118. DOI:10.33266/1024-6177-2025-70-2-113-118
Список литературы
1. Lowrance W.T., Murad M.H., Oh W.K., Jarrard D.F., Resnick M.J., Cookson M.S. Castration-Resistant Prostate Cancer. AUA Guideline Amendment. J Urol. 2018 Dec;200;6:1264-1272. doi: 10.1016/j.juro.2018.07.090. Epub 2018 Aug 4. PMID: 30086276.
2. Yau V., Chow E., Davis L., et al. Pain Management in Cancer Patients with Bone Metastases Remains a Challenge. J Pain Symptom Manage. 2004;27:1-3.
3. Sartor O. Radiopharmaceutical and Chemotherapy Combinations in Metastatic Castrate-Resistant Prostate Cancer: a New Beginning? J Clin Oncol. 2009;27:2417-2418.
4. Bruland O.S., Nilsson S., Fisher D.R., et al. High-Linear Energy Transfer Irradiation Targeted to Skeletal Metastases by the Alpha-Emitter 223Ra: Adjuvant or Alternative to Conventional Modalities. Clin Cancer Res. 2006;12:6250s-6257s.
5. Henriksen G., Breistol K., Bruland O.S., et al. Significant Antitumor Effect from Bone-Seeking, Alpha-Particle-Emitting (223)Ra Demonstrated in an Experimental Skeletal Metastases Model. Cancer Res. 2002;62:3120-3125.
6. Saad F., Carles J., Gillessen S., Heidenreich A., Heinrich D., Gratt J., Lévy J., Miller K., Nilsson S., Petrenciuc O., Tucci M., Wirth M., Federhofer J., O’Sullivan J.M. Radium-223 International Early Access Program Investigators. Radium-223 and Concomitant Therapies in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: an International, Early Access, Open-Label, Single-Arm Phase 3b trial. Lancet Oncol. 2016 Sep;17;9:1306-16. doi: 10.1016/S1470-2045(16)30173-5.
7. Parker C., Nilsson S., Heinrich D., Helle S.I., O’Sullivan J.M., Fosså S.D., Chodacki A., Wiechno P., Logue J., Seke M., Widmark A., Johannessen D.C., Hoskin P., Bottomley D., James N.D., Solberg A., Syndikus I., Kliment J., Wedel S., Boehmer S., Dall’Oglio M., Franzén L., Coleman R., Vogelzang N.J., O’Bryan-Tear C.G., Staudacher K., Garcia-Vargas J., Shan M., Bruland Ø.S., Sartor O. ALSYMPCA Investigators. Alpha Emitter Radium-223 and Survival in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2013 Jul 18;369;3:213-23. doi: 10.1056/NEJMoa1213755.
8. Shore N., Higano C.S., George D.J., et al. Concurrent or Layered Treatment with Radium-223 and Enzalutamide or Abiraterone/Prednisone: Real-World Clinical Outcomes in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Prostate Cancer Prostatic. 2020;23:680–688. doi: 10.1038/s41391-020-0236-0.
PDF (RUS) Полная версия статьи
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.
Участие авторов. Cтатья подготовлена с равным участием авторов.
Поступила: 20.12.2024. Принята к публикации: 25.01.2025.