Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2025. Том 70. № 6
DOI:10.33266/1024-6177-2025-70-6-115-120
Ю.В. Варламова1, К.Д. Курушин2, М.А. Сазонова3, Ю.Н. Ильюшенкова1,
С.И. Сазонова1
ОПЫТ ВНЕДРЕНИЯ МЕТОДОВ ОЦЕНКИ РАДИОХИМИЧЕСКОЙ ЧИСТОТЫ РАДИОФАРМПРЕПАРАТА 99mТc-ТЕХНЕТРИЛ В УСЛОВИЯХ ОТДЕЛЕНИЯ РАДИОНУКЛИДНОЙ ДИАГНОСТИКИ
1 НИИ кардиологии, Томский НИМЦ, Томск
2 Сибирский государственный медицинский университет Минздрава России, Томск
3 Лицей при Томском политехническом университете, Томск
Контактное лицо: Юлия Вячеславовна Варламова, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
РЕФЕРАТ
Цель: Анализ накопленного опыта и сравнение результатов оценки радиохимической чистоты (РХЧ) препарата «Технетрил, Тс-99m» с качеством сцинтиграфических изображений миокарда.
Материал и методы: С октября 2023 по март 2025 г. в лаборатории радионуклидных методов исследования НИИ кардиологии Томского НИМЦ было выполнено 1163 анализа РХЧ препарата «Технетрил, 99mTc» методом тонкослойной хроматографии (ТСХ). Внутри- и межоператорскую воспроизводимость результатов ТСХ осуществляли с использованием коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC). В ретроспективное исследование было включено 100 пациентов, которым проводилась перфузионная сцинтиграфия миокарда (ПСМ). Независимая визуальная и количественная оценка (коэффициент сердце‒печень) диагностического качества изображений осуществлялась двумя врачами-радиологами. Для сопоставления результатов ТСХ с качеством сцинтиграмм использовали коэффициент корреляции Спирмена.
Результаты: По результатам статистического анализа в течение исследуемого периода средний уровень радиохимических примесей (РХП) в РФП 99mTc-Технетрил составил 9,8±9,95 %. Методика ТСХ продемонстрировала удовлетворительную воспроизводимость как при повторных измерениях одним оператором, так и между разными операторами. Так, ICC и 95 % доверительный интервал (ДИ) внутри- и межоператорской воспроизводимости составили 0,537(0,131–0,790) и 0,786(0,376–0,941), соответственно. Отмечено достоверное снижение коэффициента сердце–печень по мере увеличения уровня РХП: при РХП <10 % – 0,93 (0,79–1,07); при РХП в диапазоне 10–15 % – 0,65 (0,49–0,82); при РХП в диапазоне 15–20 % – 0,51 (0,46–0,72). В 15 % случаев сцинтиграммы оказались недиагностическими, преимущественно при РХП >15 %. По результатам корреляционного анализа были получены статистически значимые зависимости между количеством РХП и коэффициентом сердце-печень (r = –0,581, p = 0,0001) и между количеством РХП и визуальным качеством сцинтиграмм (r = –0,504, p =0,0001).
Выводы: Радиохимическая чистота препарата «Технетрил, Тс-99m» напрямую влияет на качество сцинтиграфических изображений миокарда. Рекомендуемый пороговый уровень РХП в данном препарате для допуска к клиническому применению не должен превышать 15 % (РХЧ ≥ 85 %).
Ключевые слова: 99mTc-технетрил, радиохимическая чистота, тонкослойная хроматография, перфузионная сцинтиграфия миокарда
Для цитирования: Варламова Ю.В., Курушин К.Д., Сазонова М.А., Ильюшенкова Ю.Н., Сазонова С.И. Опыт внедрения методов оценки радиохимической чистоты радиофармпрепарата 99mТс-технетрил в условиях отделения радионуклидной диагностики // Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2025. Т. 70. № 6. С. 115–120. DOI:10.33266/1024-6177-2025-70-6-115-120
Список литературы
1. Vrints C., Andreotti F., Koskinas K.C., Rossello X., Adamo M., Ainslie J., Banning A.P., Budaj A., Buechel R.R., Chiariello G.A., Chieffo A., Christodorescu R.M., Deaton C., Doenst T., Jones H.W., Kunadian V., Mehilli J., Milojevic M., Piek J.J., Pugliese F., Rubboli A., Semb A.G., Senior R., Ten Berg J.M., Van Belle E., Van Craenenbroeck E.M., Vidal-Perez R., Winther S. ESC Scientific Document Group. 2024 ESC Guidelines for the Management of Chronic Coronary Syndromes. Eur Heart J. 2024 Sep 29;45;36:3415-3537. doi: 10.1093/eurheartj/ehae177. Erratum in: Eur Heart J. 2025 Apr 22;46;16:1565. doi: 10.1093/eurheartj/ehaf079.
2. Nunn A.D. Radiopharmaceuticals for Imaging Myocardial Perfusion. Semin Nucl Med. 1990;20;2:111-8. doi: 10.1016/s0001-2998(05)80164-3.
3. Kelly J.D., Forster A.M., Higley B., Archer C.M., Booker F.S., Canning L.R., Chiu K.W., Edwards B., Gill H.K., McPartlin M., et al. Technetium-99m-Tetrofosmin as a new Radiopharmaceutical for Myocardial Perfusion Imaging. J Nucl Med. 1993 Feb;34;2:222-7.
4. Лишманов Ю.Б., Завадовский К.В., Ефимова И.Ю., Кривоногов Н.Г., Ефимова И.Ю., Веснина Ж.В., Сазонова С.И., Саушкина Ю.В., Саушкин В.В., Ильюшенкова Ю.Н., Гуля М.О., Пешкин Я.А., Мочула А.В. Возможности ядерной медицины в диагностике сердечно-сосудистых заболеваний // Сибирский журнал клинической и экспериментальной медицины. 2015. Т.30. №2. С. 21-29 [Lishmanov Yu.B., Zavadovskiy K.V., Yefimova I.Yu., Krivonogov N.G., Yefimova I.Yu., Vesnina Zh.V., Sazonova S.I., Saushkina Yu.V., Saushkin V.V., Il’yushenkova Yu.N., Gulya M.O., Peshkin Ya.A., Mochula A.V. Potential of Nuclear Medicine in Diagnostics of Cardiovascular Diseases. Sibirskiy Zhurnal Klinicheskoy i Eksperimental’noy Meditsiny = The Siberian Journal of Clinical and Experimental Medicine. 2015;30;2:21-29 (In Russ.)]. doi: 10.29001/2073-8552-2015-30-2-21-29.
5. Практическое руководство по сцинтиграфии сердца / Под ред. Ю.Б. Лишманова, К.В. Завадовского. Томск: Издательство НТЛ, 2018. 168 с. [Prakticheskoye Rukovodstvo po Stsintigrafii Serdtsa = Practical Guide to Cardiac Scintigraphy. Ed. Yu.B. Lishmanov, K.V. Zavadovskiy. Tomsk, NTL Publ., 2018. 168 p. (In Russ.)]. ISBN 978-5-6040497-4-7, 978-5-89503-622-8
6. Ларенков А.А., Кодина Г.Е., Малышева А.О. Практическое руководство по контролю качества радиофармацевтических препаратов на основе генераторов технеция-99m и рения-188: Учебное пособие: М.: Государственный научный центр Российской Федерации - Федеральный медицинский биофизический центр имени А.И. Бурназяна, 2022. 104 с. [Larenkov A.A., Kodina G.Ye., Malysheva A.O. Prakticheskoye Rukovodstvo po Kontrolyu Kachestva Radiofarmatsevticheskikh Preparatov na Osnove Generatorov Tekhnetsiya-99m i Reniya-188 = Practical Guide to Quality Control of Radiopharmaceuticals Based on Technetium-99m and Rhenium-188 Generators. Tutorial, Moscow, Federal’nyy Meditsinskiy Biofizicheskiy Tsentr Im. A.I. Burnazyana Publ., 2022. 104 p. (In Russ.)]. ISBN 978-5-95064-206-3
7. EANM. Draft Guidelines for Radiopharmacy. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2003 Aug;30;8:BP63-72. doi: 10.1007/s00259-003-1291-1.
8. Zolle I. Technetium-99m Pharmaceuticals: Preparation and Quality Control in Nuclear Medicine. Berlin, Heidelberg, Springer, 2007. 345 p. doi: 10.1007/978-3-540-33990-8.
9. Santos P. A. de L. Evaluation of the Quality of the Radiopharmaceutical 99mTc-MIBI and its Influence on the Image Quality in Myocardial Perfusion Scintigraphy. Abstract of Doctor’s Thesis. Recife: Universidade Federal de Pernambuco, 2013. 92 p.
PDF (RUS) Полная версия статьи
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование. Исследование не имело спонсорской поддержки.
Участие авторов. Cтатья подготовлена с равным участием авторов.
Поступила: 20.07.2025. Принята к публикации: 25.08.2025.