Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2024. Том 69. № 3
DOI:10.33266/1024-6177-2024-69-3-72-76
О.Д. Брагина1, 2, М.Е. Бородина4, В.И. Чернов1, 2, С.М. Деев2, 3,
М.А. Вострикова1, А.А. Романова1
ОЦЕНКА ОСТРОЙ ТОКСИЧНОСТИ ПРЕПАРАТА 99mTc(CO)3-(HE)3-DARPinG3 У БОЛЬНЫХ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
1 Научно-исследовательский институт онкологии,
Томский национальный исследовательский медицинский центр (НМИЦ) РАН, Томск
2 Научно-исследовательский центр «Онкотераностика»,
Национальный исследовательский Томский политехнический университет, Томск
3 Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН, Москва
4 Московский научно-исследовательский онкологический институт имени П.А. Герцена
Минздрава России, Москва
Контактное лицо: Ольга Дмитриевна Брагина, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
РЕФЕРАТ
Цель: Изучение острой токсичности радиофармацевтического препарата [99mTc]Tc-(HE)3-G3 у больных раком молочной железы.
Материал и методы: В исследование было включено 10 больных раком молочной железы (T1-4N0-2M0) с различной экспрессией HER2/neu до начала системного/хирургического лечения, которым было введенот по 1000 мкг протеина DARPinG3, меченного технецием-99m ([99mTc]Tc-(HE)3-G3). На всем протяжении исследования (48 ч) больные находились под наблюдением медицинского персонала, в течение которого проводилась оценка жалоб, измерение частоты сердечных сокращений (ЧСС), артериального давления (АД) и температуры тела до введения препарата, а также через 2, 4, 6, 24 и 48 ч после инъекции. Дополнительно выполнялись лабораторные исследования в объеме общего и биохимического анализов крови и общего анализа мочи до введения исследуемого соединения, через 48 ч и 7 сут.
Результаты: Наличие жалоб, а также выявление побочных реакций у включенных в исследование больных раком молочной железы на момент введения препарата [99mTc]Tc-(HE)3-G3, а также через 2, 4, 6, 24, 48 ч и 7 сут после инъекции выявлено не было. Измерения ЧСС, температуры тела, а также АД также не показали патологических отклонений. По данным общего и биохимического анализа крови, общего анализа мочи и результатов ЭКГ через 2, 4, 6, 24 и 48 ч, а также 7 сут после введения препарата [99mTc]Tc-(HE)3-G3 отклонений от нормы также обнаружено не было
Заключение: Выполненные исследования в полной мере демонстрируют безопасность клинического использования препарата [99mTc]Tc-(HE)3-G3 для радионуклидной диагностики больных раком молочной железы. Полученные данные были подтверждены как субъективными ощущениями непосредственно вошедших в анализ пациенток, так и данными клинических количественных параметров до начала, а также через 2, 4, 6, 24 и 48 ч после введения препарата.
Ключевые слова: радионуклидная диагностика, 99mTc-DARPinG3, рак молочной железы, HER2/neu
Для цитирования: Брагина О.Д., Бородина М.Е., Чернов В.И., Деев С.М., Вострикова М.А., Романова А.А. Оценка острой токсичности препарата 99mTc(CO)3-(HE)3-DARPinG3 у больных раком молочной железы // Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2024. Т. 69. № 3. С. 72–76. DOI:10.33266/1024-6177-2024-69-3-72-76
Список литературы
1. Bragina O, Deyev SM, Chernov VI, Tolmachev VM. The Evolution of Targeted Radionuclide Diagnosis of HER2-Positive Breast Cancer Acta Naturae. 2022;Apr-Jun;14(2):4–15. DOI: 10.32607/actanaturae.11611. PMID:35923562.
2. Hricak H, Abdel-Wahab M, Atun R, Lette MM, Paez D, Brink JA, Donoso-Bach L, Frija G, Hierath M, Holmberg O, Khong PL, Lewis JS, McGinty G, Oyen WJG, Shulman LN, Ward ZJ, Scott AM. Medical Imaging and Nuclear Medicine: a Lancet Oncology Commission. Lancet Oncol. 2021;Apr;22(4):136-172. DOI: 10.1016/S1470-2045(20)30751-8. PMID: 33676609.
3. Bodei L, Herrmann K, Schöder H, Scott AM, Lewis JS. Radiotheranostics in Oncology: Current Challenges and Emerging Opportunities. Nat Rev Clin Oncol. 2022;Aug;19(8):534-550. DOI: 10.1038/s41571-022-00652-y. PMID: 35725926.
4. Giordano SH, Franzoi MAB, Temin S, Anders CK, Chandarlapaty S, Crews JR, Kirshner JJ, Krop IE, Lin NU, Morikawa A, Patt DA, Perlmutter J, Ramakrishna N, Davidson NE. Systemic Therapy for Advanced Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Positive Breast Cancer: ASCO Guideline Update. J Clin Oncol. 2022;Aug 10;40(23):2612-2635. DOI: 10.1200/JCO.22.00519. PMID: 35640077.
5. Wolff AC, Hammond ME, Hicks DG, Dowsett M, McShane LM, Allison KH, Allred DC, Bartlett JM, Bilous M, Fitzgibbons P, Hanna W, Jenkins RB, Mangu PB, Paik S, Perez EA, Press MF, Spears PA, Vance GH, Viale G, Hayes DF. Recommendations for Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Testing in Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology. College of American Pathologists Clinical Practice Guideline Update. J Clin Oncol. 2013;31:3997-4013. DOI: 10.1200/JCO.2013.50.9984. PMID: 24101045.
6. Tolmachev V, Orlova A, Sorensen J. The Emerging Role of Radionuclide Molecular Imaging of Her2 Expression in Breast Cancer. Semin Cancer Biol. 2021;72:185-197. DOI: 10.1016/j.semcancer.2020.10.005. PMID: 33465471.
7. Брагина О.Д., Чернов В.И., Гарбуков Е.Ю., Дорошенко А.В., Воробьева А.Г., Орлова А.М., Толмачев В.М. Возможности радионуклидной диагностики HER2-позитивного рака молочной железы с использованием меченных технецием-99m таргетных молекул: первый опыт клинического применения // Бюллетень сибирской медицины. 2021. Т. 20. №1. С. 23–30. https://doi.org: 10.20538/1682-0363-2021-1-23-30. [Bragina OD, Chernov VI, Garbukov EYu, Doroshenko AV, Vorobyeva AG, Orlova AM, Tolmachev VM. Possibilities of Radionuclide Diagnostics of Her2-Positive Breast Cancer Using Technetium-99m-Labeled Target Molecules: the First Experience of Clinical Use. Bulletin of Siberian Medicine. 2021;20(1):23–30. https://doi.org: 10.20538/1682-0363-2021-1-23-30. (In Russ.)].
8. Tolmachev V, Bodenko V, Oroujeni M, Deyev S, Konovalova E, Schulga AS, Hober S, Bragina OA, Vorobyeva A. Direct in Vivo Comparison of 99mTc-Labeled Scaffold Proteins DARPin G3 and ADAPT6 for Visualization of HER2 Expression and Monitoring of Early Response for Trastuzumab Therapy. International Journal of Molecular Sciences. 2022;Dec;2;23(23):15181. DOI: 10.3390/ijms232315181. PMID: 36499504.
9. Bragina O, Chernov V, Schulga A, Konovalova E, Hober S, Deyev S, Sörensen J, Tolmachev V. Direct Intra-Patient Comparison of Scaffold Protein-Based Tracers, [99mTc]Tc ADAPT6 and [99mTc]Tc-(HE)3-G3, for Imaging of HER2-Positive Breast Cancer. Cancers. 2023;15(12):3149. https://doi.org/10.3390/cancers15123149.
10. Bragina O, von Witting E, Garousi J, Zelchan R, Sandström M, Orlova A, Medvedeva A, Doroshenko A, Vorobyeva A, Lindbo S, Borin J, Tarabanovskaya N, Sörensen J, Hober S, Chernov V, Tolmachev V. Phase I Study of 99mTc-ADAPT6, a Scaffold Protein-Based Probe for Visualization of HER2 Expression in Breast Cancer. J Nucl Med. 2021;Apr;62(4):493-499. DOI: 10.2967/jnumed.120.248799. PMID: 32817142.
11. Bragina O, Chernov V, Larkina M, Rybina A, Zelchan R, Garbukov E, Oroujeni M, Loftenius A, Orlova A, Sörensen J, Frejd FY, Tolmachev V. Phase I Clinical Evaluation of 99mTc-labeled Affibody Molecule for Imaging HER2 Expression in Breast Cancer. Theranostics. 2023;Sep;4;13(14):4858-4871. DOI: 10.7150/thno.86770. PMID: 37771776.
PDF (RUS) Полная версия статьи
Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Финансирование. Работа выполнена в рамках гранта РНФ № 22-15-00169 по теме «Фенотип BRCA-подобных опухолей в процессе канцерогенеза и лечения».
Участие авторов. Cтатья подготовлена с равным участием авторов.
Поступила: 20.01.2024. Принята к публикации: 27.02.2024.