Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2018. Том 63. № 4. С. 58-62

ЯДЕРНАЯ МЕДИЦИНА

DOI: 10.12737/article_5b83bf207b9b50.21392988

А.В. Тултаев, В.Н. Корсунский, А.А. Лабушкина, М.В. Забелин

ОСТЕОТРОПНЫЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ НА ОСНОВЕ ЗОЛЕДРОНОВОЙ КИСЛОТЫ «РЕЗОСКАН, ^99mTС». ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ СРАВНИТЕЛЬНЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна ФМБА России, Москва., e-mail:  Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

А.В. Тултаев - с.н.с., к.т.н.; В.Н. Корсунский - в.н.с., д.м.н., проф.; А.А. Лабушкина - н.с., к.м.н.; М.В. Забелин - д.м.н., профессор, зав. кафедры онкологии и радиационной медицины

Реферат

Цель: Клинические исследования функциональных свойств, оценка лекарственной и радиационной безвредности РФП «Резоскан, ^99mТс» в сравнении с РФП «Технефор, ^99mТс»

Материал и методы: Клинические исследования РФП «Резоскан, ^99mТс» проводились с использованием диагностической гамма-камеры Toshiba. В исследовании приняли участие 25 пациентов: 2 пациента с диагнозом рак простаты, 3 пациентки с диагнозом рак шейки матки, 15 пациенток с диагнозом рак молочной железы и 5 пациентов с диагнозом ИБС без онкологических заболеваний, проходивших процедуру остеосцинтиграфии с целью выявления очагов остеопороза и подписавших информированное согласие на участие в исследовании. Для изучения функциональных свойств РФП «Резоскан, ^99mТс» исследовали его фармакокинетику и оценивали качество визуализации патологических очагов в костной ткани. Для оценки лекарственной безвредности препарата проводились наблюдения за состоянием пациентов в течение 15 дней с оценкой острых и отсроченных реакций на внутривенное введение. Радиационная безопасность РФП оценивалась по значениям поглощенных доз облучения органов и эффективных доз облучения пациентов[1]. Одним и тем же пациентам радиофармацевтические препараты «Резоскан, ^99mТс» и «Технефор, ^99mТс» вводили последовательно через одни сутки.

Результаты: По данным исследования фармакокинетики накопление РФП «Резоскан, ^99mТс» в скелете через 2 ч достигает 40 % от введенного количества. При этом происходит относительно быстрое выведение препарата из мягких тканей, что позволяет четко визуализировать состояние костной системы и выявлять патологические изменения с коэффициентами дифференциального накопления (КДН) «кость/мягкие ткани» около 10. Сравнительные исследования функциональных характеристик РФП «Резоскан, ^99mТс» и «Технефор, ^99mТс» показали преимущество нового препарата в раннем выявлении патологических изменений костной ткани при метастатическом поражении скелета. На сцинтиграммах скелета у 15 пациенток с верифицированным диагнозом рака молочной железы при исследовании с РФП «Резоскан, ^99mТс» во всех случаях визуализировались патологические очаги гиперфиксации РФП, характерные для метастатических поражений костной ткани. У этих же пациенток, обследованных с помощью РФП «Технефор, ^99mТс», патологические очаги в скелете были визуализированы только в 13 случаях.

По данным результатов исследований пациентов с РФП «Резоскан, ^99mТс» точность определена как 0,8, чувствительность - 0,9, специфичность - 0,6. По данным исследования пациентов той же группы с РФП «Технефор, ^99mТс» определены: точность - 0,8, чувствительность - 0,8 и специфичность - 0,4.

По результатам наблюдения за состоянием пациентов в течениеи15 дней, острые и отсроченные реакции на внутривенное введение препарата не выявлены. Оценки значений поглощенных доз излучения РФП «Резоскан, ^99mТс» в органах и тканях пациентов, а также эффективные дозы облучения позволяют утверждать, что вводимые активности РФП и дозы облучения пациентов не выходят за пределы ранее устоявшихся референсных уровней.

Выводы: РФП «Резоскан, ^99mТс» может быть использован для раннего выявления патологических очагов костной ткани.

Ключевые слова: радиофармацевтические препараты, золедроновая кислота, остеосцинтиграфия, «Резоскан, ^99mТс», «Технефор, ^99mТс»

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. ICRP, Publication 106, Radiation Dose to patients from Radiopharmaceuticals. 2007.
2. Subramanian G., Agfee J. A New Complex of Tc for Skeletal Imaging // Radiology 1971. Vol. 99. P. 192-196.
3. Rosenhall L., Kaye M. Technetium-99m pyrophosphate kinetics an imaging in metabolic bone disease // J. Nucl. Med. 1975. Vol. 16. P. 33-38.
4. Schmitt G., Holmes R. Isitman A. A proposed mechanism for ^99mTc-labeled polyphosphate and diphosphonate uptake by human breast tissue // Radiology 1974. Vol. 112. P. 733-740.
5. Tofe A., Fransis M. In vitro stabilization of a low-tin bon-imaging agent (^99mTc-Sn HEDP) by ascorbic acid // J. Nucl. Med. 1976. Vol. 17. P. 820-826.
6. Subramanian G., Agfee J. et al. Nc-99m-methylendifosphonate - a superior agent for skeletal imaging; comparison with other technetium complexes // J. Nucl. Med. 1975. Vol. 16. P. 744.
7. Изыскание новых остеотропных препаратов с технецием-99m на основе полиметиленфосфоновых кислот. Отчет о НИР. Институт биофизики (МЗ СССР) Инв. № Б-4388. М. 1983.
8. Cristy M., Eckerman K. Specific absorbed fraction of energy at varicus ages from internal photon sources. ORNL/TM-8391N1-7. Oak Ridge National Laboratory. 1987.
9. Asikoglu M., Durak F.G. The biodistribution of a therapeutic dose of zoledronic acid labeled with Tc-99m // Appl. Radiat. Isot. 2009. Vol. 67. No. Р. 1616-1621.
10. Касаткин Ю.Н., Видюков В.И. Методы принятия решения в радионуклидной диагностике. М. 1983.

Для цитирования: Тултаев А.В., Корсунский В.Н., Лабушкина А.А., Забелин М.В. Остеотропный диагностический радиофармацевтический лекарственный препарат на основе золедроновой кислоты «Резоскан, ^99mTс». Предварительные результаты сравнительных клинических исследований // Мед. радиол. и радиац. безопасность. 2018. Т. 63. № 4. С. 58-62. DOI: 10.12737/article_5b83bf207b9b50.21392988

PDF (RUS) Полная версия статьи