НАУЧНЫЙ И ИНФОРМАЦИОННО-АНАЛИТИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ

ISSN 1024-6177 (Print), ISSN 2618-9615 (Online)

О ЖУРНАЛЕ

Научный журнал «Медицинская радиология и радиационная безопасность» (Мedical Radiology and Radiation Safety), ISSN 1024-6177 основан в январе 1956 г. (до 30 декабря 1993 г. выходил под названием «Медицинская радиология», ISSN 0025-8334). В 2018 году журнал получил Online ISSN: 2618-9615 и был зарегистрирован как электронное сетевое издание в Роскомнадзоре 29 марта 2018 года. На его страницах публикуются оригинальные научные статьи по вопросам радиобиологии, радиационной медицины, радиационной безопасности, лучевой терапии, ядерной медицины, а также научные обзоры; в целом журнал имеет более 30 рубрик и представляет интерес для специалистов, работающих в областях медицины¸ радиационной биологии, эпидемиологии, медицинской физики и техники. С 01.07.2008 г. Издатель журнала – ФГБУ «Государственный научный центр Российской Федерации – Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна» ФМБА России. Учредитель с 1956 г. - Министерство здравоохранения РФ, а с 2008 г. по настоящее время – Федеральное медико-биологическое агентство.

Членами редакционной коллегии журнала являются ученые – специалисты, работающие в области радиационной биологии и медицины, радиационной защиты, радиационной эпидемиологии, радиационной онкологии, лучевой диагностики и терапии, ядерной медицины и медицинской физики. В состав редакционной коллегии входят: академики РАН, члены-корреспонденты РАН, доктора медицинских наук, профессора, кандидаты и доктора биологических, физико-математических наук и технических наук. Состав редколлегии постоянно пополняется за счет авторитетных специалистов, работающих в ближнем и дальнем зарубежье.

Периодичность выхода в свет – 6 номеров в год, объемом – 13,5 усл. печатных листов или 88 печатных страниц и тиражом 1000 экземпляров. Журнал имеет идентичную по содержанию полнотекстовую электронную версию, которая одновременно с печатным вариантом и цветными рисунками размещается на сайтах Научной Электронной Библиотеки (НЭБ) и сайте журнала. Распространение по подписке через Агентство «Роспечать» по договору № 7407 от 16 июня 2006 г., через индивидуальных покупателей и коммерческие структуры. Публикация статей бесплатная.

Журнал входит в Перечень ведущих российских рецензируемых научных журналов ВАК, рекомендованных для опубликования результатов диссертационных исследований. С 2008 г. журнал представлен в Интернете и индексируется в базе данных РИНЦ, а также входит в Перечень Russian Science Citation Index (RSCI), размещенной на платформе Web of Science. С 2 февраля 2018 года журнал «Медицинская радиология и радиационная безопасность" индексируется в мультидисциплинарной библиографической и реферативной базе SCOPUS.

Краткие электронные версии статей журнала с 2005 г. находятся в открытом доступе в разделе "Выпуски журнала". С 2011 года в открытом доступе представлены все выпуски журнала целиком, а с 2016 года - полнотекстовые версии научных статей. Полный текст остальных статей любого номера, начиная с 2005 г. могут приобрести подписчики только через НЭБ. Редакция журнала «Медицинская радиология и радиационная безопасность» в соответствии с договором с НЭБ поставляет ей в полном объеме выпускаемую продукцию с 2005 г. по настоящее время.

Основным рабочим языком журнала является русский, дополнительный язык – английский, который используется для написания названий статей, сведений об авторах, аннотаций, ключевых слов, списка литературы.

С 2017 г. журнал «Медицинская радиология и радиационная безопасность» перешел на цифровую идентификацию публикаций, присвоив каждой статье идентификатор цифрового объекта (DOI), что значительно ускорило поиск местонахождения статьи в Интернете. В дальнейшем в планах развития журнала «Медицинская радиология и радиационная безопасность» предполагается его издание в англоязычном варианте. С целью получения информации о публикационной активности журнала в марте 2015 года на сайте журнала был помещен счетчик обращений читателей к материалам, выложенным на сайте с 2005 г. по настоящее время. В течение 2015 – 2016 гг. в среднем было не более 100 – 170 обращений в день. Размещение ряда статей, а также электронных версий профильных монографий и сборников в открытом доступе резко увеличило число обращений на сайт журнала до 500 – 800 в день, а общее число посещений сайта к началу 2019 г. составило 527 тыс.

Двухлетний импакт-фактор РИНЦ, по данным на начало 2019 г., составил 0,447, с учетом цитирования из всех источников – 0,614, а пятилетний импакт-фактор РИНЦ – 0,359.

Выпуски журналов

Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2019. Том 64. № 2. С. 11–22

DOI: 10.12737/article_5ca5a0173e4963.18268254

А.П. Черняев1, Г.И. Клёнов2, А.Ю. Бушманов3, А.А. Пряничников1,4,
М.А. Белихин1,4, Е.Н. Лыкова1

Ускорители протонов в лучевой терапии

1. Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова, Москва. E-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. ;
2. Институт теоретической и экспериментальной физики им. А.И. Алиханова, Москва;
3. Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна ФМБА России, Москва;
4. Физический институт им. П.Н. Лебедева РАН, Физико-технический центр (ФТЦ ФИАН), Протвино

А.П. Черняев – зав. кафедрой, д.ф.-м.н., проф.;
Г.И. Клёнов – зам. начальника отдела, д.т.н.;
А.Ю. Бушманов – первый зам. ген. директора, д.м.н., проф.;
А.А. Пряничников – аспирант, инженер-физик;
М.А. Белихин – аспирант, инженер-физик;
Е.Н. Лыкова – преподаватель

Реферат

Цель: Провести качественный и количественный анализ состояния и развития ускорительной техники для протонной лучевой терапии (ПЛТ) в России и мире, оценить основные тенденции и направления развития этой области лучевой терапии.

Материал и методы: В настоящее время протонная терапия в мире быстро развивается. Каждый год строятся новые протонные центры в развитых и развивающихся странах. С каждым годом все большее число коммерческих компаний и научных институтов включается в этот высокотехнологический сектор. Ученые из областей физики и медицины совместно разрабатывают и внедряют новые идеи и технологии, повышающие эффективность и качество протонной терапии, а также делающие ее менее затратной. Данный обзор представляет собой анализ как публикаций в реферируемых изданиях, так и докладов на профильных конференциях и семинарах. Кроме того, приведенные в обзоре данные с указанием источников опираются на открытую или предоставленную для некоммерческого использования информацию компаний-производителей техники для протонной терапии.

Результаты: В последние годы основными тенденциями развития протонной лучевой терапии являются: уменьшение размеров и веса протонных установок, повсеместное использование активного сканирования тонким пучком как стандартного метода доставки дозы в опухоль, сокращение времени нахождения пациентов в процедурных комнатах, использование модуляции интенсивности пучка. Осуществляется переход от строительства многокабинных центров ПЛТ с годовым потоком около 1 тыс. пациентов (вследствие их высокой стоимости и проблемы обеспечения полной загрузки пациентами), к созданию малогабаритных однокабинных комплексов с годовым потоком несколько сотен человек.

Заключение: Несмотря на активную деятельность в продвижении и популяризации протонной терапии, она все еще остается недоступным методом для большинства пациентов онкологических клиник за исключением США, Японии и Европы. Остро сказывается как недостаток центров ПЛТ, цена за курс лечения, отсутствие специалистов в этой области, так и отношение большинства клиницистов к ПЛТ, как к экспериментальному методу лечения. В России протонная терапия пока не получает должной поддержки со стороны государства, несмотря на огромный потенциал и большой опыт, наколенный за полвека использования метода. Последний открытый протонный центр является частным, а единственный отечественный производитель оборудования для ПЛТ существует только за счет заграничных контрактов. Тем не менее, в нашей стране разработки и исследования в этой области продолжаются и удерживаются на уровне ведущих стран.

Ключевые слова: протонная терапия, ускорители заряженных частиц, циклотроны, синхротроны, кривая Брэгга

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

  1. Bragg WH, Kleeman R. On the Ionization Curves of Radium. Phil. Mag. 1904;8:726-38.
  2. Wilson RR. Radiological use of fast protons. Radiology. 1946;47:487-91.
  3. Hewitt HB. Rationalizing radiotherapy: some historical aspects of the endeavour. Br J Radiol. 1973 Oct; 46(550):917-26.
  4. Tobias CA, Anger HO, Lawrence JH. Radiological use of high energy deuterons and alpha particles. Am J Roentgenol Radium Ther Nucl Med. 1952 Jan;67(1):1-27.
  5. Ashikawa JK, Sondhaus CA, Tobias CA, Kayfetz LL, Stephens SO, Donovan M. Acute effects of high-energy protons and alpha particles in mice. Radiat Res Suppl. 1967;7:312-24.
  6. Lawrence JH. Proton irradiation of the pituitary. Cancer. 1957 Jul-Aug;10(4):795-8.
  7. Tobias CA, Lawrence JH, Born JL, McCombs R, Roberts JE, Anger HO, et al. Pituitary irradiation with high energy proton beams: a preliminary report. Cancer Res. 1958;18:121-34.
  8. Larsson B, Leksell L, Rexed B, Sourander P. Effect of high energy protons on the spinal cord. Acta Radiol. 1959 Jan;51(1):52-64.
  9. Leksell L, Larsson B, Andersson B, Rexed B, Sourander P, Mair W. Lesions in the depth of the brain produced by a beam of high energy protons. Acta Radiol. 1960 Oct;54:251-64.
  10. Larsson B. Blood vessel changes following local irradiation of the brain with high-energy protons. Acta Soc Med Ups. 1960;65:51-71.
  11. Kjellberg RN, Koehler AM, Preston WM, Sweet WH. Stereotaxic instrument for use with the Bragg peak of a proton beam. Confin Neurol. 1962;22:183-9.
  12. Dzhelepov VP, Savchenko OV, Komarov VI, Abasov VM, Goldin LL, Onossovsky KK, et al. Use of USSR proton accelerators for medical purposes. IEEE Trans Nucl Sci. 1973;20:268-70.
  13. Dzhelepov VP, Komarov VI, Savchenko OV. Development of a proton beam synchrocyclotron with energy from 100 to 200 MeV for medico-biological research. Med Radiol. 1969;14(4):54-8. (Russian).
  14. Khoroshkov VS, Barabash LZ, Barkhudarian AV, Gol’din LL, Lomanov MF, Pliashkevich LN, et al. A proton beam accelerator ITEF for radiation therapy. Med Radiol. 1969 Apr; 14(4):58-62. (Russian).
  15. Abrosimov NK, Gavrikov YA, Ivanov EM, Karlin DL, Khanzadeev AV, Yalynych NN, et al. 1000 MeV Proton beam therapy facility at Petersburg Nuclear Physics Institute Synchrocyclotron. J Phys Conf Ser. 2006;41:424-32.
  16. The Particle Therapy Co-Operative Group, PTCOG. https://ptcog.ch.
  17. Dr. Berezin Medical Institute, Proton Therapy Center. https://protherapy.ru.
  18. Siserson J (Ed) Particles Newsletter PTCOG (6). 1990.
  19. Klenov GI, Khoroshkov VS. Hadron therapy: history, status, perspectives. Advances in Physical Sciences. 2016;186(8):891. (Russian).
  20. World Health Organization, http://who.int/cancer.
  21. Savchenko OV. 40 years of proton therapy on synchrocyclotron and Phasotron of JINR. Med Phys.2007;3:60-7. (Russian).
  22. Amaldi U, et al. Review accelerators for hadrontherapy: From Lawrence cyclotrons to linacs, 2010.
  23. Kostormin SA, Syresin EM. Trends in accelerator technology for hadron therapy. Particles and Nuclei, Letters in EPAN. 2013;10(№7/184):1346-75. (Russian).
  24. HEPD NRC “Kurchatov Institute” – PNPI http://hepd.pnpi.spb.ru. (Russian).
  25. Slater JM, Archambeau JO, Miller DW, Notarus MI, Preston W, Slater JD. The proton treatment center at Loma Linda University Medical Center: rationale for and description of its development. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1992;22:383-9.
  26. Baldev Patyal. Proton Therapy QA & Operations Loma Linda University Medical Center.
  27. Kiyomitsu Kawachi. Current Status of Particle Therapy Facilities in Japan. PTCOG meeting, Nov. 2001, Tsukuba, Japan.
  28. Pryanichnikov AA, et al. Status of the Proton Therapy Complex Prometheus. In Proc. RUPAC’18, Protvino, Russia, Oct 2018, 135-8.
  29. Pryanichnikov А A, Sokunov VV, Shemyakov AE. Some results of the clinical use of the proton therapy complex “Prometheus”. Physics of Particles and Nuclei Letters, 2018;15(7):981-5.
  30. Balakin VE, et al. Clinical Application of New Immobilization System in Seated Position for Proton Therapy, KnE Energy & Physics. The 2nd International Symposium Physics, Engineering and Technologies for Biomedicine. 2018:45-51.
  31. Protom LTD http://protom.ru.
  32. ProTom International http://protominternational.com.
  33. Ion Beam Applications http://iba-protontherapy.com.
  34. Varian Medical Systems http://varian.com.
  35. Mevion Medical Systems http://mevion.com.
  36. Sumitomo Heavy Industries http://www.shi.co.jp.
  37. Marco Schippers PSI’s SC cyclotron “COMET” for proton therapy, PSI – JUAS, Febr 28, 2013.
  38. Ugo Amaldi Hadrontherapy and its Accelerators. II Technische Universitat Munchen and TERA Foundation. EPFL. 29.11.12.
  39. Degiovanni P, Stabile D, Ungaro. LIGHT: a linear accelerator for proton therapy. In: NAPAC2016, Chicago, IL, USA, 2016.
  40. Ivanisenko Y. LIGHT Proton Therapy Project. In: Libera workshop 2018.
  41. Advanced Oncotherapy https://avoplc.com/
  42. Benedetti S, Grudiev A, Latina A. High gradient linac for proton therapy. Phys. Rev. Accel. Beams. 2017;20.
  43. Dunne M. Laser-Driven Particle Accelerators. Science. 2006;312(5772):374-6.
  44. Bulanov SV, Khoroshkov VS. Possibility to use laser accelerators in proton therapy. Plasma Physics Reports. 2002;28(5):493-6 (Russian).
  45. Caporoso GJ, Chen YJ, Sampayan SE. The Dialecktric Wall Accelerator, LLNL-JRNL-416544, September 3, 2009.
  46. Peach K, Cobb J, Sheehy SL. Pamela overview and status. Proceedings of IPAC’10, Kyoto, Japan: 112-4.
  47. Baur G, et al. Production of Antihydrogen. Physics Letters. B 1996;368(3):251.
  48. Gray L, Kalogeropoulos TE. Possible biomedical applications of antiproton beams: focused radiation transfer. Radiat Res. 1984:246-52.

Для цитирования: Черняев А.П., Клёнов Г.И., Бушманов А.Ю., Пряничников А.А., Белихин М.А., Лыкова Е.Н. Ускорители протонов в лучевой терапии // Мед. радиология и радиационная безопасность. 2019. Т. 64. № 2. С. 11–22.

DOI: 10.12737/article_5ca5a0173e4963.18268254

PDF (RUS) Полная версия статьи

Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2019. Том 64. № 2. С. 5–10

DOI: 10.12737/article_5ca58d9b366162.17322538

В.В. Уйба1, Ю.Д. Удалов2, A.O. Лебедев2, Л.И. Шулепова3

Перспективы внедрения технологий ядерной медицины
в системе ФМБА России

1. Федеральное медико-биологическое агентство ФМБА, Москва;
2. Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна ФМБА России, Москва. E-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. , Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.
3. Федеральный высокотехнологический центр медицинской радиологии ФМБА России, Димитровград

В.В. Уйба – руководитель ФМБА России, д.м.н., проф.;
Ю.Д. Удалов – зам. генерального директора, к.м.н.;
А.О. Лебедев – зам. зав. отделом;
Л.И. Шулепова – генеральный директор

Реферат

Статья посвящена перспективным направлениям развития ядерной медицины в Российской Федерации. У истоков становления этой отрасли стоял выдающийся деятель здравоохранения СССР А.И. Бурназян и руководимое им 3-е Главное управление при Минздраве СССР (в настоящее время ФМБА России). Отмечено, что созданные в 1940–50-е гг. Институт биофизики Минздрава СССР (Москва) и Институт медицинской радиологии АМН СССР (Обнинск) заложили и развили основы ядерной медицины. Их усилиями советская ядерная медицина заняла лидирующие позиции в мире. Однако в 1980–90-е гг. произошло серьезное отставание в этой области вследствие радиофобии, возникшей после чернобыльской аварии, а также вследствие распада СССР и тяжелого экономического кризиса, преодоление которого в начале XXI века позволило уделить значительное внимание ядерной медицине. Ведущую роль в развитии и внедрении технологий ядерной медицины играет ФМБА России. В его подведомственных учреждениях – Сибирском клиническом центре ФМБА России (Красноярск), в Северном научно-медицинском клиническом центре им. Н.А. Семашко ФМБА России (Архангельск) – осуществляется высокотехнологичная диагностика и лечение онкологических, неврологических и кардиологических заболеваний. В настоящее время в Димитровграде завершается создание не имеющего аналогов в России Федерального высокотехнологичного центра медицинской радиологии ФМБА России (ФВЦМР ФМБА России) по государственной программе «Создание федеральных центров медицинских радиологических технологий» в рамках исполнения поручения Президента России. ФВЦМР ФМБА России будет оказывать высокотехнологичную медицинскую помощь прикрепленному контингенту ФМБА России и взрослому населению Центрального, Приволжского, Северо-Западного федеральных округов. В статье отмечена необходимость подготовки специалистов в области ядерной медицины. Подготовка специалистов уже ведется в Учебно-образовательном центре Федерального Сибирского научно-клинического центра ФМБА России.

Важным аспектом внедрения технологий ядерной медицины и эксплуатации таких центров являются вопросы правого регулирования, в том числе лицензирование объектов ядерной медицины в соответствии с требованиями Федерального закона от 21.11.1995 № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии».

Сформулированы задачи, которые необходимо решить для развития технологий ядерной медицины, в том числе путем реализации механизма государственно-частного партнерства, а также путем расширения международного сотрудничества с государствами-членами ЕАЭС.

Ключевые слова: ядерная медицина, протонная терапия, лучевая терапия, протонный центр, радиофармпрепараты

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Zabelin MV, Klimanov VA, Galyautdinova JJ, Samoylov AS, Lebedev AO, Shelyhina EV. Proton radiation therapy: clinical application opportunities and research prospects // Research’n Practical Medicine Journal. 2018;5(1):82-95. DOI: org/10.17709/2409-2231-2018-5-1-10. (Russian).

2. Klimanov VA, Zabelin MV, Galyautdinova JJ. Proton radiotherapy: current status and future prospects // Medical Physics. 2017;(2):89-121. (Russian).

3. Zhykova A. Rays of life // Review proton therapy. Thematical Annex to «Kommersant» Magazine. 2017;97:18-9. (Russian).

4. Zheltova VV. Developments prospects of nuclear medicine in medical cluster. Report on the 1-st International Scientific Conference “Medical Radiology”. 2012. (Russian).

5. Tripoten E. Nuclear medicine: the long game [Electronic resource]: http://www.atomiexpert.com/nucmed (date of the application 15.10.2018). (Russian).

6. Romanova S. Nuclear medicine: current status and development prospects. Remedium magazine. 2015;(8):8-20. (Russian).

7. Fergman A. Tendency and long-term prospects for practical application nuclear technologies in medicine. Report on the meeting of the Skolkovo Foundation. 2013. (Russian).

8. Horoshkov VS. Proton radiotherapy in ITEP (1964-2015). Report on the meeting of the ITEP. 2015. (Russian).

9. Dubinkin DO. About harmonization of requirements of radiation safety for the development of nuclear medicine in Russia // Rep. Internat. Sci. Conf. Current Issues of the Radiation Hygiene. 2014. (Russian).

10. Korsunsky VN, Codina GE. Analysis of the state and prospects of development of nuclear medicine in Russia // Report on the Forum of Innovation in Nuclear Medicine in Obninsk. 19 May, 2011. (Russian).

11. Uiba VV. Report during the latest enlarged meeting of the FMBA of Russia [Electronic resource]: http://www.fmbaros.ru/Public/SimplePage/2288 (date of the application 15.10.2018). (Russian).

12. Subramanian S. It’s time for Russia to being nuclear power // Report on the X Intern. Forum Dedicated 70-th Anniversary of Atomic Industry. Intergenerational dialogue [Electronic resource]: URL:http://www.osatom.ru/mediafiles/u/files/X_forum_2015/17_Soma_NUCLEAR_MED_SUPERPOWER.pdf (date of the application 15.10.2018). (Russian).

13. Plan of the Development a Nuclear Medicine Centers Until 2021s. Order of the Russian Federation Government to the Ministry of Economic Development. The Ministry of Health, 10.03.2015. (Russian).

14. Skvortsova VI. Report on the Scientific Forum of the IAEA. 19 Sep. 2018 [Electronic resource] https://www.rosmindrav.ru/news/2017/09/19/6110-vystuplenie-ministra-zdravoohraneniya-rossiyskoy-federatsii-v-i-skvortsovoy-na-na-nauchnom-forume-magate (date of the application 15.10.2018). (Russian).

15. Uiba VV, Samoylov AS, Zabelin MV. Nuclear technology in medicine. Report on the 1-st State Congress RATRO The innovation technologies in radiotherapy and nuclear medicine. Development prospects. 2017; 104. (Russian)

16. Tulskaya TI. Radiopharmaceuticals for diagnostic. Target Projects in Medicine. 2012; 12: [Electronic resource]: http://www.sovstrat.ru/journals/medicina-celevye-proekty/articles/st-med12-20.html (date of the application 15.10.2018). (Russian)

17. Danilova T. Heavy Ionic Artillery // [Electronic resource]: http://www.atomiexpert.com/page 298820.html (date of the application 15.10.2018). (Russian).

18. The concept of implementation of a pilot project for the creation of regional research and production nuclear medical clusters. LLC “The Center of Nuclear Medicine” – Stateorder. (Russian).

19. Kirienko SV. The future will be for nuclear medicine // Medicine: target projects. 2011;(10):20-1. (Russian).

20. Passport of the Innovation Development and Technological Modernization Program of “ROSATOM” until 2020 (in the Civilian Part). (Russian).

Для цитирования: Уйба В.В., Удалов Ю.Д., Лебедев A.O., Шулепова Л.И. Перспективы внедрения технологий ядерной медицины в системе ФМБА России // Мед. радиология и радиационная безопасность. 2019. Т. 64. № 2. С. 5–10.

DOI: 10.12737/article_5ca58d9b366162.17322538

PDF (RUS) Полная версия статьи

Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2012. Том 57. № 5. С. 66-71

РАДИАЦИОННАЯ ФИЗИКА, ТЕХНИКА И ДОЗИМЕТРИЯ

В.В. Калашников, Л.А. Наумова, Е.В. Рабинкова, О.В. Шишкова

СТЕРИЛЬНОСТЬ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ПРОШЕДШИХ ОБЛУЧЕНИЕ И В ФМБЦ ИМ. А.И. БУРНАЗЯНА В 2007–2009 гг.

Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна ФМБА России, Москва, e-mail Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Rеферат

Цель: Определение стерильности изделий медицинского назначения, прошедших облучение и тесты на стерильность в ФМБЦ им. А.И. Бурназяна.

Материал и методы: Измерение предстерилизационной контаминации и тест на стерильность выборки изделий серийной партии проводятся в ФМБЦ методами, установленными для государственного надзора за производством радиационно-стерилизованной продукции, с учетом видового состава микрофлоры, давшей рост при инкубации, и при наличии доказательств выполнения стерилизации серийной партии в утвержденных режимах.

Результаты: При прямой микробиологической приемке и измерении предстерилизационной контаминации, и стерилизация, и тест на стерильность являются составными частями производства стерильных изделий. Реально на стерилизацию поступают изделия с предстерилизационной контаминацией 104–105 КОЕ. Именно для этих главных изделий устанавливается доза облучения продукции в серии. Вероятность присутствия способных к делению микроорганизмов на изделиях медицинского назначения, прошедших в 2007–2009 гг. облучение и тесты на стерильность в ФМБЦ, менее 1x10–6.

Заключение: Качество стерилизации облученных в ФМБЦ изделий выше, чем установленный норматив качества стерилизации изделий в лечебно-профилактических учреждениях. Если режимы стерилизации утверждены, то для прямой микробиологической приемки серийных изделий появляется возможность инкубации проб в течение семи дней на одной питательной среде, при условии, что она является универсальной для культивирования аэробных и анаэробных бактерий.

Ключевые слова: стерилизация, изделия медицинского назначения, качество стерилизации, тест на стерильность, предстерилизационная контаминация

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

  1. ГОСТ 2537582 Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения.
  2. ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 Требования к медицинским изделиям категории «стерильные». Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации.
  3. Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. МЗ России, МУ № 287-113 от 30.12.98.
  4. О санитарно-эпидемиологической обстановке в Российской федерации в 2009 году. Государственный доклад. М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора. 2010. 456 с.
  5. О порядке проведения контроля стерильности радиационно стерилизованных медицинских изделий на предприятиях Минмедпрома. Приказ МЗ СССР № 964/410 от 17.09.79.
  6. Контроль стерильности перевязочных материалов. РД 64-051-87.
  7. Коггл Дж. Биологические эффекты радиации. М.: Энергоиздат. 2000. 183 с.
  8. ГОСТ Р ИСО 11737-1 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции.
  9. ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации.
  10. Методика определения инициальной контаминации продукции, стерилизуемой радиационным способом. МУК № 2535-82.
  11. Калашников В.В., Павлов Е.П., Самойленко И.И. и соавт. Качество радиационной стерилизации изделий медицинского назначения // Мед. радиол. и радиац. Безопасность. 2012. T. 57. № 4. C. 40-46
  12. ГОСТ Р ИСО 11137-1-2009 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
  13. ГФ РФ. Изд. XII, ч. 1. М. 2007. ОФС 42-420066-07 «Стерильность». С. 150-159.
  14. Леви М.И., Сучков Ю.Г., Бессонов В.Я. и соавт. Значение биологических индикаторов для оценки эффективности стерилизации // Дезинфекционное дело. 1998. № 4. С. 25-39.

Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2012. Том 57. № 5. С. 72-82

ОБЗОР

Л.М. Рождественский

СРЕДСТВА ПРОТИВОЛУЧЕВОЙ ЗАЩИТЫ И ТЕРАПИИ: СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ, ПРОБЛЕМЫ И ПЕРСПЕКТИВЫ

Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна ФМБА России, Москва, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Реферат

В настоящее время в отечественных радиобиологических исследованиях актуальны два направления разработки противолучевых препаратов, диктуемых запросами реальных сценариев лучевого поражения человека: повышение эффективности противолучевой терапии при тяжелом лучевом поражении и поиск радиопротекторов длительного действия, способных оказывать радиозащитное действие при пролонгированных лучевых воздействиях с низкой мощностью дозы.

По первому направлению существует обоснованная возможность усиления мирового консенсусного протокола лечения тяжелых лучевых поражений аварийного характера путем включения в него отечественного препарата беталейкина. Однократное введение этого цитокина в пределах 2 ч после облучения собак в смертельной дозе не уступает по эффективности трехнедельному курсовому лечению препаратом Г-КСФ.

В то же время наблюдается кризис в решении таких задач, как разработка радиопротекторов для условий пролонгированного воздействия низкомощностного излучения, выявление индикаторов на медикаментозно повышенную радиорезистентность (проблема второй стадии клинических испытаний для радиопротекторов), внедрение радиопротекторов в широкую медицинскую практику. Отечественная радиобиология уступает зарубежной в разработке новых подходов и препаратов для борьбы с лучевыми поражениями, в частности в освоении новых рекомбинантных цитокионов и их комбинаций.

Перспективы преодоления кризиса в исследованиях противолучевых средств связаны с расширением исследования процессов, происходящих на молекулярно-генетическом уровне как при облучении, так и при введении потенциальных радиопротекторов, с изменением методологии исследования противолучевых препаратов путем использования тестов на клеточном и молекулярно-генетическом уровне наравне (для некоторых ситуаций даже преимущественно) с тестом выживаемости.

Ключевые слова: радиопротекторы, средства противолучевой терапии, радиопротекторы длительного действия, сценарии лучевого поражения, индикаторы повышенной радиорезистентности

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

  1. Гуськова А.К., Баранов А.Е., Барабанова А.В. и соавт. Диагностика, клиническая картина и лечение острой лучевой болезни у пострадавших при аварии на ЧернобыльскойАЭС // Тер. Архив. 1989. T. 69. № 1. С. 95-103.
  2. Баранов А.Е., Гейл Р.П., Гуськова А.К. и соавт. Трансплантация костного мозга после общего облучения у пострадавших при аварии на Чернобыльской АЭС // Гематология и трансфузиология. 1989. № 3. С. 3-16.
  3. Организация санитарно-гигиенических и лечебнопрофилактических мероприятий при радиационных авариях. Руководство. Под ред. Л.А.Ильина. М.: ВЦМК «Защита» Росздрава. 2005. 524 с.
  4. Baranov A.E., Selidovkin G.D., Butturini A., Gale R.P. Hematopoietic recovery after 10-Gy acute total body radiation // Blood. 1994. Vol. 83. P. 596-599.
  5. Baranov A.E. Allogeneic bone marrow transplantation after severe, uniform total-body irradiation: experience from recent (Nyasvizh, Belarus) and previous radiation accidents // In “Adv. in the Biosci. Adv. in the Treatment of Radiat. Injs”. Eds. T.J. MacVittie, J.F. Weiss, D. Browne. Pergamon. 1994. P. 281-293.
  6. Баранов А.Е., Рождественский Л.М. Аналитический обзор схем лечения острой лучевой болезни, используемых в эксперименте и клинике // Радиац. биология. Радиоэкология. 2008. T. 48. № 3. С. 287-302.
  7. Комбинированные радиационные поражения: патогенез, клиника, лечение. Под ред. А.Ф. Цыба, М.Н. Фаршатова. М. Медицина. 1993. 288 с.
  8. Шафиркин А.В., Григорьев Ю.Г. Межпланетные и орбитальные космические полеты. Радиационный риск для космонавтов. Радиобиологическое обоснование. Изд. Экономика. 2009. 639 с.
  9. Радиационная медицина. Под ред. Л.А. Ильина. Т. 1. М.: ИздАТ. 2004. 992 с.
  10. Кетлинский С.А., Симбирцев А.С. Цитокины. СПб.: Издательство «Фолиант». 2008. 552 с.
  11. Гребенюк А.Н., Тимошевский А.А., Конев В.В. и соавт. Интерлейкин-1 в системе медицинской противорадиационной защиты // VI съезд по радиационным исследованиям. Москва, 25-28 окт. 2010. Тез. докл. T. 1. С. 182.
  12. Шлякова Т.Г., Михайлов П.П. Радиозащитная эффективность индометофена при пролонгированном облучении // VI съезд по радиационным исследованиям. Москва, 25-28 октября 2010 г. Тез. докл. T. 1. С. 228.
  13. Легеза В.И., Владимиров В.Г. Новая классификация профилактических противолучевых средств // Радиац. биология. Радиоэкология. 1998. T. 38. № 3. С. 416-425.
  14. Васин М.В. Средства профилактики и лечения лучевых поражений. Учебное пособие. М. 2001. 312 с.
  15. Рождественский Л.М. Механизмы радиозащитного эффекта и индикация эффективности радиопротекторов. М.: Энергоатомиздат. 1985. 128 с.
  16. Камышников В.С. Онкомаркеры: методы определения, референтные значения, интерпретация тестов. М.: МЕДпресс-информ. 2011. 128 с.
  17. Королева Л.В., Васин М.В. К вопросу о роли гипоксического фактора в механизме действия радиопротектора экстренного действия препарата Б-190 // VI съезд по радиац. исследованиям. Москва, 25-28 октября 2010. Тез. докл. T. 1. С. 200.
  18. Владимиров В.Г., Джаракьян Т.К. Радиозащитные эффекты у животных и человека. М.: Энергоиздат. 1982. 88 с.
  19. Пулатова Л.К., Шарыгин В.Л., Шлякова Т.Г. и соавт. Pадиоcпектpоcкопия ЭПР как метод pегиcтpации изменения pадиоpезиcтентноcти оpганизма. Клиническое обоснование // Биофизика. 2009. T. 54. № 2. С. 323-333.
  20. Шарыгин В.Л., Пулатова Л.К., Шлякова Т.Г. и соавт. Pадиоcпектpоcкопия ЭПР как метод pегиcтpации изменения pадиоpезиcтентноcти оpганизма. Экспериментальное обоснование // Биофизика. 2009. T. 54. № 2. С. 311-322.
  21. Мазурик В.К., Михайлов В.Ф., Ушенкова Л.Н. и соавт. Индометофен вызывает в клетках крови биохимические изменения, характерные для радиорезистентного состояния организма // Радиац. биология. Радиоэкология. 1997. T. 37. № 2. С. 165-174.
  22. Аксенова Н.В. Экспериментальное обоснование использования интерлейкина-1 при различных вариантах радиационного воздействия. Дисс. канд. мед. наук. СПб. 2004. 148 с.
  23. Тимошевский А.А. Клинико-экспериментальное обоснование применения интерлейкина 1 для профилактики и терапии поражений при радиационных авариях. Автореф. дисс. док. мед. наук. СПб. 2009. 43 с.
  24. Dainiak N., Waselenko J.K., Armitage J.O. et al. The hematologist and radiation casualties // Hematology. 2003. Vol. 1. P. 473-496.
  25. Jarrett D.G., Sedlak R.G., Dickerson W.E. Current Status of Treatment of Radiation Injury in the United States. NATO RTG-099. 2005.
  26. Xiao M., Whitmall M.H. Pharmacological countermeasures for the acute radiation syndrome // Current Molec. Pharmacol, 2009. Vol. 2. No. 1, P. 122-133.
  27. Mackall C.L., Fry T.J., Gress R.E. Harnessing the biology of IL-7 for therapeutic application // Nature Reviews. Immunology. 2011. Vol. 11. Р. 330-342.
  28. Herodin F., Grenier N., Drouet M. Revisiting therapeutic strategies in radiation casualties // Exp. Hematol. 2007. Vol. 35. P. 28-33.
  29. Zabbarova I., Kanai A. Targeted delivery of radioprotective agents to mitochondria // Mol. Interv. 2008. Vol. 8. P. 294-302.
  30. Burdelya L.G., Krivokrysenko V.I., Tallant T. et al. An agonist of toll-like receptor 5 has radioprotective activity in mouse and primate models // Science. 2008. Vol. 320. P. 226-230.

Медицинская радиология и радиационная безопасность. 2012. Том 57. № 5. С. 58-65

ЯДЕРНАЯ МЕДИЦИНА

В.Д. Завадовская, А.П. Куражов, О.Ю. Килина, И.Э. Гербек, З.А.Маевская, М.А. Зоркальцев

СЦИНТИГРАФИЯ С 199Tl-ХЛОРИДОМ В ДИАГНОСТИКЕ ОПУХОЛЕВЫХ ПРОЦЕССОВ В ЛЕГКИХ И СРЕДОСТЕНИИ

Сибирский медицинский университет, Томск, e-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. , Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Реферат

Цель: Оценка эффективности сцинтиграфии с 199Tl-хлоридом в диагностике опухолевых процессов легких и средостения.

Материал и методы: Пациентам с опухолевыми или воспалительными процессами легких и средостения процессами проведена сцинтиграфия с 199Tl-хлоридом в раннюю и отсроченную фазы (15 мужчин, 17 женщин, 33 локализации).

Результаты: Чувствительность, специфичность, положительный, отрицательный предсказательный уровни и точность неспецифической индикации опухолевых процессов в легких и средостении составили 77,3, 63,6, 81,0, 58,3 и 72,7 % соответственно. Причинами ложно-отрицательных результатов явились размеры опухоли менее 2 см или некоторые гистологические типы новообразований. Специфичность методики в диагностике новообразований повысилась при использовании количественного критерия наличия неоплазм RI > –0,199(ER)+1,169. В итоге чувствительность, специфичность, положительный, отрицательный предсказательный уровни и точность диагностики новообразований легких и средостения составили 77,3, 100, 100, 68,8 и 84,8 % соответственно.

Выводы: Сцинтиграфия с 199Tl-хлоридом в индикации опухолевых процессов легких и средостения может быть успешно использована для выявления опухолей размерами более 2 см. Специфичность сцинтиграфии с 199Tl-хлоридом может быть повышена путем учета различий фармакокинетики этого маркера в опухолевых и воспалительных очагах.

Ключевые слова: сцинтиграфия, 199Tl-хлорид, опухолевые процессы, индекс ретенции, радионуклидная диагностика, диагностическая эффективность

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

  1. Тюрин И.Е. Компьютерная томография органов грудной клетки. СПб.: Элби-СПб. 2003. 326 с.
  2. Divgi C.R. Molecular imaging of pulmonary cancer and inflammation // Proc. Amer. Thorac. Soc. 2009. Vol. 15. No. 6(5). Р. 464-468.
  3. Karathanos E., Datseris I., Vlontzou E. et al. Contribution of 99mTc-depreotide (Neospect) scintigraphy in lung cancer staging // J. BUON. 2010. Vol. 15. No. 1. Р. 147-152.
  4. Kayani I., Conry B.G., Groves A.M. et al. A comparison of 68Ga-DOTATATE and 18F-FDG PET/CT in pulmonary neuroendocrine tumors // J. Nucl. Med. 2009. Vol. 50. No. 12. Р. 1927-1932.
  5. Nguyen N.C., Tran I., Hueser C.N. et al. F-18 FDG PET/CT characterization of talc pleurodesis-induced pleural changes over time: a retrospective study // Clin. Nucl. Med. 2009. Vol. 34. No. 12. Р. 886-890.
  6. Schoffelen R., Sharkey R.M., Goldenberg D.M. et al. Pretargeted immuno-positron emission tomography imaging of carcinoembryonic antigen-expressing tumors with a bispecific antibody and a 68Ga and 18F-labeled hapten peptide in mice with human tumor xenografts // Mol. Cancer Ther. 2010. Vol. 9. No. 4. Р. 1019-1027.
  7. Федорова О.С., Кузнецова О.Ф., Шатик С.В. и соавт. Применение 2-[18F]фтор-L-тирозина для дифференцированной диагностики опухолей и очагов воспаления // Материалы научной конференции «Новые технологии в ядерной медицине». Санкт-Петербург. 2006. С. 40.
  8. Lee T.S., Ahn S.H., Moon B.S. Comparison of 18F-FDG, 18F-FET and 18F-FLT for differentiation between tumor and inflammation in rats // Nucl. Med. Biol. 2009. Vol. 36. No. 6. Р. 681-686.
  9. Schillaci O., Calabria F., Tavolozza M. et al. 18F-choline PET/CT physiological distribution and pitfalls in image interpretation: experience in 80 patients with prostate cancer // Nucl. Med. Commun. 2010. Vol. 31. No. 1. Р. 39-45.
  10. van Waarde A., Elsinga P.H. Proliferation markers for the differential diagnosis of tumor and inflammation // Curr. Pharm. Des. 2008. Vol. 31. No. 14. Р. 3326-3339.
  11. Li R., Wu S.C., Wang S.C. et al. Synthesis and evaluation of l-5-(2-[18F]fluoroethoxy)tryptophan as a new PET tracer // Appl. Radiat. Isot. 2010. Vol. 68. No. 2. Р. 303-308.
  12. Higashi K. Comparison of [18F]FDG PET and 201Tl SPECT in evaluation of pulmonary nodules // J. Nucl. Med. 2001. Vol. 42. Р. 1489-1496.
  13. Завадовская В.Д., Куражов А.П., Килина О.Ю. и соавт. Сцинтиграфия с 199Tl-хлоридом в дифференциальной диагностике воспалительных и опухолевых процессов опорно-двигательного аппарата // Мед. рад. и радиац. Безопасность. 2009. Vol. 54. № 3. С. 68-76.
  14. Куражов А.П., Иванова Т.В., Завадовская В.Д. и соавт. Сцинтиграфия с 199Tl-хлоридом в диагностике неспецифических воспалительных заболеваний органов малого таза у женщин // Бюлл. сибирской медицины. 2005. Vol. 4. № 3. С. 86-93.
  15. Тютин Л.А., Савченко О.Н., Иванова А.А. и соавт. Возможности использования современных туморотропных радиофармпрепаратов для молекулярной визуализации рака легкого (по данным ЦНИРРИ) // Материалы научной конференции «Новые технологии в ядерной медицине». СПб. 2006. С. 37.
  16. Waxman A., Eller D., Ashook G. et al. Comparison of gallium-67-citrate and thallium-201 scintigraphy in periрheral and intrathoracic lymphoma // J. Nucl. Med. 1996. Vol. 37. No. 1. Р. 46-50.
  17. Yu Y.H., Hsu W.H., Hsu N.Y. et al. Comparison of two-phase 201Tl SPECT with chest CT to differentiate thoracic malignancies from benign lesions // Quart. J. Nucl. Med. Mol. Imaging. 2008. Vol. 52. No. 1. Р. 66-73.
  1. 2012-5-Лишманов
  2. 2012-5-Чупова
  3. 2012-5-Москалик
  4. 2012-5-Ильин

Адрес редакции журнала

 

123098, Москва, ул. Живописная, 46 Телефон: (499) 190-95-51. E-mail: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Местонахождение журнала

Посещаемость

2758186
Сегодня
Вчера
На этой нед.
На прошл. нед.
В этом мес.
В прошл. мес.
За все время
917
3035
16570
18409
65929
75709
2758186
Прогноз на сегодня
2136

Ваш IP:216.73.216.90
Visitor Counter

© Журнал "Медицинская радиология и радиационная безопасность" 2020г.

Яндекс.Метрика

Наверх